路桥13485医疗器械认证 台州凯达企业管理咨询有限公司
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产品描述

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4、提高市场占有率。
5、 通过有效的风险管理。
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1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据
2、管理风险并使风险小化
3、强调能力
4、预防缺陷**于纠正缺陷
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1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000为基础的立的标准。
2.ISO13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。
3.ISO13485:2003对文件化程度的要求明显**ISO9001:2000.
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4.ISO13485:2003对器械范围的界定进一步明确。
5.ISO13485:2003标准更具性特点。
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