1)ISO/TS 16949:2002 注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件(或相关产品)的制造场所,支持性的职能(如设计中心、销售服务、采购、仓库等)无论是与制造场所在一起还是远离制造场所,都必须列入审核的范围。须注意:支持性的职能不能独立取得ISO/TS 16949:2002认证证书。
2)ISO/TS 16949:2002对质量管理体系要求的删减,规定只允许出现在产品设计部分(技术规范7.3),当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证,审核要求严于目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计,则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款(7.3)的要求,包括企业与承包方的接口。IATF16949:2016标准与ISO9001:2015版标准在文件管理方面有许多不同,比如:保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949:2016在ISO9001:2015基础上增加的有关文件化的信息,仅供参考。
(1)标准4.3.1 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。
(2)标准4.4.2 必要时,组织应:a) 保持形成文件的信息以支持过程运行;b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
(3)标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施,保留授权人员的文件化信息;
(4)标准6.1.2.2应急计划;
– 第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入。
– 应用汽车行业统一的过程方法:一种建立追踪审核的方法(从顾客要求到作业指导书,又回到向顾客交付的产品的基准)。
– 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的。
– 认证机构必须被IATF认可。
– 审核员必须经IATF考核通过。
– 整个质量体系评定至少每三年进行一次。
– 在评审中如未发现任何不符合项时,将给出“通过”结论 。
– 当存在一个严重或有一般不符合项时,将给出“待定 ”结论。当在90天内收到符合证据并认可后,结论可转为“通过”。
– 在90天内未对不合格项进行整改,会给出“不通过”结论 。
– 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖,支持场所必须 审核。
– 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。
1.企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析
2.咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价
3.体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议
4.体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析
5. 体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计
6. 培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训
7.文件编写指导:a.分级分部门的辅导b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布
8.体系运行指导:a.运行前独立的辅导b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果
9.体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.指导管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进
10.咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进
11.预审及认证准备:a.指导选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施跟踪e.认证准备辅导f.接受正式认证
IATF16949咨询流程:
调研诊断
1、了解生产的产品,正在批量生产的产品
2、了解生产工艺流程,从图纸的来源直至产品终形成
3、了解资源的配置从人、财、物三方面
4、了解机构设置
a、现场机构是否能包含体系建立中的职能要求
b、职能分工是否明确
c、权限规定是否合理
5、现有文件的查阅
a、现有文件的符合性
b、现场文件的完整性
c、现场文件的适用性
ISO/TS 16949:2002认证要求申请认证企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、 持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。ISO/TS 16949:2002要求建立质量管理体系的运行时间,各认证机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。企业在申请认证时,必须向认证机构提交以下资料:
A、质量手册.
B、*近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果
C、认可的内部审核员名单.
D、顾客特殊要求清单
问:在开始转换审核前,组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审?
答:在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。